摘 要
本设计介绍了年产1亿阿昔洛韦咀嚼片的生产工艺设计，本项目生产以阿昔洛韦为主要原料经酯化、氢化反应得到粗品，在经精化得到产品。其中酯化反应产率为90%，氢化反应产率为90%，根据理论计算设计生产工艺。
本设计说明书正文部分包括伐昔洛韦的产品概述、工艺路线论述、全流程物料衡算、设备选型与计算、车间布置设计、工程经济等内容，并绘制了一系列相关的工艺图，本设计是初次设计，简单设计了生产伐昔洛韦的运用较广的生产工艺，设计思虑如下：物料衡算，先根据生产要求，以两天一批算出每批成品量，求出每批需投入的原料量，在进行其他原料、中间产品等的计算。设备的选型与校核实根据物料衡算来设计的，车间设备布置详见附表。设计任务时间紧再加上设计经验不足，难免有错误之处，望老师批评指正。
关键词：阿昔洛韦；咀嚼片；工艺设计；物料衡算
Abstract
This design introduces the production process design of 100 million acyclovir chewable tablets per year. In this project, acyclovir is used as the main raw material to get crude products by esterification and hydrogenation. The yield of esterification reaction and hydrogenation reaction were 90 and 90 respectively. According to the theoretical calculation, the production process was designed.
The main body part of this design instruction includes the product overview , process route discussion , whole process material balance calculation , equipment selection and calculation , workshop layout design , engineering economy , etc . Task time, coupled with the design experience, there are inevitably mistakes, I hope teachers criticize and correct.
Keywords: acyclovir; chewable tablets; process design; material balance
目 录
摘 要 1
Abstract 2
2. 产品概述 5
3. 处方和依据 5
4. 生产工艺流程图 6
5. 制剂操作过程和工艺条件 7
5.1. 制水 7
5.2. 备料 7
5.3. 制粒 8
5.5. 整粒与总混 9
5.6. 中间站 10
5.7. 压咀嚼片 10
5.8. 铝塑包装 12
5.9. 外包装 12
5.10. 洗衣 13
6. 物料、中间产品、成品质量标准及贮存、注意事项 14
6.1. 成品标准和内控标准 14
6.2. 原料标准 14
6.3. 中间产品标准 15
6.4. 辅料标准 16
6.4.1. 糊精 16
6.4.2. 淀 粉 16
6.4.3. 硬脂酸镁 16
6.5. 包装材料标准 17
6.5.1. 药品包装用铝膜 17
6.5.2. 药品包装用PVC 17
6.5.3. 说明书 17
6.5.4. 纸盒 18
6.5.5. 纸箱 18
6.6. 贮存注意事项 18
7. 质量控制要点一览表、工艺员查证内容、质量检查员检查内容 19
7.1. 咀嚼片剂制剂过程质量控制要点一览表 19
7.2. 工艺员查证内容 19
7.3. 质量检查员检查内容 20
7.4. 质量控制 20
8. 工艺卫生和环境卫生 22
9. 包装要求的标签、说明书的文字说明 23
10. 主要设备及生产能力一览表 26
11. 物料平衡、偏差处理、生产指标的计算 27
11.1. 物料平衡 27
11.2. 偏差处理 28
11.3. 生产指标的计算 29
12. 物料消耗定额、技术经济指标 30
12.1. 物料消耗定额 30
12.2. 技术经济指标 30
13. 技术安全和劳动保护 30
14. 劳动组织与岗位定员 31
15. 附 录 31
