一、概述
1.1 有关VC银翘片
1.1.1 成份
1.1.2性状
1.1.3规格
1.1.4用法用量
1.1.5不良反应
1.1.6维C银翘片的现状
1.2维C银翘片的处方
1.3 维C银翘片生产工艺主要流程
1.4设计的意义与目的
二、设计任务
2.1设计前期
2.1.1处方来源:
2.1.2查阅资料(GMP)
2.1.3设计依据
2.1.4 厂址的选择
三、生产工艺设计
3.1工艺设计原则
3.2 原材料处理
3.3 工艺操作过程
3.4产品方案表
3.5车间人员安排表
四、物料衡算
4.1 产品规格
4.2 物料衡算
4.2.1 计算所采用数据
4.2.2每年原料需求量
4.2.3 每年辅料需求量:
五、制药设备
5.1 设备选择原则
5.1.1 原则规范
5.1.2 一般原则
5.2 预处理
5.2.1 XY——500型洗药机
5.2.2 RXH-14-C型热风循环烘箱
5.2.3 CSJ-250型粗碎机
5.2.4 漩涡震动式筛分机
5.3 提取浓缩
5.3.1 TQ系列多功能提取罐
5.3.2 SJN3系列3效节能浓缩器
5.3.3醇沉罐
5.3.4干燥和粉碎
六、制剂专用设备
6.1 EYH摇滚式混合机
6.2 ZP5A旋转式压片机
6.3 BG-40高效包衣机
七、车间布局设计
7.1 车间布局原则
7.2 车间组成
7.3 车间建筑设计
7.3.1 隔断材料
7.3.2 地面材料
八、制药工艺与环境保护
九、防火防爆与安全卫生
9.1 防火措施
9.2防爆措施
9.3 安全卫生
参考文献
一、概述
1.1 有关VC银翘片
维C银翘片为感冒类非处方药药品,功能主治:疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
1.1.1 成份
山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰胺基酚、维生素C、薄荷素油。辅料为淀粉、糊精、滑石粉、丙烯酸树脂、薄膜包衣预混剂。
1.1.2性状
本品为糖衣片,除去包衣后显灰褐色,夹杂有少许白点;气微,味微苦。
1.1.3规格
每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克。
1.1.4用法用量
口服。一次2片,一日3次。
1.1.5不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少,过敏性休克、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松懈症;长期大量用药会导致肝肾功能异常。