1.设计题目
1.0亿片/年VC银翘片车间工艺设计
2.设计内容
课程设计内容包括:
(1)确定工艺流程及净化区域划分。
(2)叙述VC银翘片生产工艺流程,相关设备的工作原理,结构组成及参数设置。
(3)物料衡算,设备选型(按单班考虑)
(4)按GMP规范要求设计车间工艺平面图。
(5)编写设计说明书。
3.设计规模
年产1.0亿片VC银翘片,年工作日300天,单班,8小时。
4.设计原则
(1)车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,不返流,并注意布局的合理性,运输方便、路线短捷。
(2)选用国内外最先进的生产工艺和设备,提高产品质量和生产效率。
(3)净化空调和舒适性空调系统能有效控制温湿度;制水工艺先进,水质符合要求。
(4)严格遵守现行安全法规,采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。
5.设计成果
(1)课程设计任务书一份
(2)课程设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明,物料衡算,工艺设备选型说明,工艺主要设备一览表,车间工艺平面布置说明,车间技术要求等。
(3)厂区平面布置图
(4)生产车间平面图
(5)工艺路程图
(6)主要设备结构工作图,包括旋振筛,提取罐,混合制粒机,压片机,铝塑包装机以及标签机。
6.参考资料
[1] 张衍,王存文. 制药设备与工业设计.高等教育出版社.2008.
[2] 王志祥.制药工程学 第二版.化学工业出版社.2008.
[3] 张洪斌 杜志刚.制药工程课程设计.化学工业出版社.2007.
[4] 任晓文.药物制剂工艺及设备选型.化学工业出版社.2010.
[5] 陈利群 制药厂设计与实践,同济大学出版社,2006.
[6] 《GMP规范》
[7] 《洁净厂房设计规范》
[8] 化工工艺设计施工图内容和深度统一规定 HG/T 20519.2-2009